Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3555 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08513 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы обогрева пациента "Рамонак" I. Системы обогрева пациента «Рамонак» в следующих исполнениях: 1. Система обогрева пациента «Рамонак-01» с контролем температуры внутри водяного матраса или по нагревательному модулю для новорожденных в составе: - блок управления системы обогрева новорожденных «Рамонак-01», - модуль нагревательный для новорожденных R520x260, - матрас водяной для новорожденных, - ложе специализированное для новорожденных, - пластина гелевая для кювез новорожденных ТА300 (620x340x12), - щуп измерительный, - жгут соединительный, - кабель сетевой. 2. Система обогрева пациента «Рамонак-02» с контролем температуры по детскому нагревательному модулю в составе: - блок управления системы обогрева детей «Рамонак-02», - модуль нагревательный для детей R520x480, - пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520×,520×,12 мм), ТL030 (520×,520×,20 мм), ТZ600 (520×,520×,10 мм), - кабель сетевой. 3. Система обогрева пациента «Рамонак-03» с контролем температуры по взрослому и универсальному нагревательным модулям в составе: - блок управления системы обогрева пациента «Рамонак-03», - модуль нагревательный для детей R520x480, - модуль нагревательный универсальный R1040x480, - модуль нагревательный взрослый R1650x480, - пластина гелевая ТА030 (520x520x10), ТА041 (520x520x12), TL030 (520x520x20), ТА031 (1150x520x10), ТА032 (1800x520x10), ТА042 (1145x520x12), TZ600 (520x520x10), TZ601 (1150x520x10), TL031 (1150x520x20), - кабель сетевой. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Торговый Дом "СЛОБОДА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111402, Россия, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 13, стр. 5, пом. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111402, Россия, г. Москва, ул. Кетчерская, д. 13, стр. 5, пом. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, , 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290450 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Республика Беларусь, 220101, г. Минск, пр. Рокоссовского, д. 166, помещение № 1Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |