Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3571 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1385 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004 Сканер ультразвуковой диагностический ЭТС-Д-05 "Раскан" по ТУ 9442-005-13187767-2004 в составе: - блок ультразвуковой БУ-05. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые: - ДУ-К6, - ДУ-К2, - ДУ-Л4, 2. Датчик полостной ДУ-П. 3. Модуль доплеровский МД-05. 4. Тележка ТЛ-05С. 5. Насадка пункционная НП-П. 6. Трансформатор разделительный дополнительный ТР-05. 7. Видеомонитор. 8. Манипулятор. Запасные части: - вставка плавкая ВПБ6-11 - 2 шт. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации, - паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "РАТЕКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "РАТЕКС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199178, Санкт-Петербург, ул. Донская, д. 19, пом. 1Н, литер А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |