Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3577 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1429 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Провода-электроды ПЭДМ, ПЭВИ, ЭПВП, ПЭДСП-2, ПЭЭД, ПЭПУ 1. ПЭДМ: Провода-электроды диагностические многоконтактные ПЭДМ: Провод-электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, Провод-электрод диагностический четырехконтактный ПЭДМ-4, Провод-электрод диагностический шестиконтактный ПЭДМ-6, Провод-электрод диагностический девятиконтактный ПЭДМ-9. 2. ПЭВИ: Провода-электроды временные индифферентные ПЭВИ: Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 1, Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 2, Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ -3, Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 4, Провод-электрод временный индифферентный ПЭВИ - 5. 3. ЭПВП: Электрод эндокардиальный монополярный для временной стимуляции сердечной деятельности ЭПВП. 4. ПЭДСП-2: Провод-электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2. 5. ПЭЭД: Провода-электроды эндокардиальные детские однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД: Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 1, Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 2, Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 3, Провод-электрод эндокардиальный детский однократного применения для постоянной стимуляции сердечной деятельности ПЭЭД исполнение 4. 6. ПЭПУ: Провода-электроды для постоянной электростимуляции сердца углеродные ПЭПУ: Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 1, Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 2, Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 3, Провод-электрод для постоянной электростимуляции сердца углеродный ПЭПУ исполнение 4. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОДО "СКБ МЭТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 32300, Украина, Ближнее зарубежье, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 32300, Украина, Ближнее зарубежье, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОДО "СКБ МЭТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 32300, Украина, Ближнее зарубежье, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 32300, Украина, Ближнее зарубежье, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 32300, Украина, Хмельницкая область, г. Каменец-Подольский, Хмельницкое шоссе, д. 38 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |