Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3589 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2419 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М» с принадлежностями по ТУ 9443-001- 61543068-2013 I. Спектрометр лазерный раман-люминесцентный медицинский «ИнСпектр М», варианты исполнений: М-532, М-405, М-637: 1. Основной блок. II. Принадлежности: 1. Адаптер питания сетевой. 2. Кабель интерфесный USB 2.0. 3. Комплект насадок: насадка № 1, насадка № 2, насадка № 3 – 3 шт. /1уп. 4. Насадка № 4. 5. Комплект виал для анализа жидких и сыпучих субстанций (1,5 мл, 32 х 11.6 мм) – 5 шт./1уп. 6. Виала с нафталином. 7. Блок лазерный запасной. 8. Комплект: винты (2 шт.) и шестигранный ключ. 9. Кейс пластиковый герметичный противоударный. 10. Очки защитные. 11. Комплект подложек SERS – 10 шт./1 уп. 12. Микроскоп с устройством для крепления спектрометра. 13. Программное обеспечение для управления с установочными драйверами на флеш-диске. 14. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-клинический центр реабилитации женского здоровья |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, переулок Кривоколенный, д. 12, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, переулок Кривоколенный, д. 12, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ИнСпектр |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |