RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи3595
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1803
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов «ОнкоПро-М1» для клинической лабораторной диагностики молекулярно-генетических особенностей рака молочной железы по ТУ 9398-002-89584548-2013
I. Комплект № 1: 1. Паспорт. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Реагенты для выделения тотальной РНК из образца БМ1 в составе: 3.1. Буфер А, 3.2. Буфер Б, 3.3. Буфер В, 3.4. Вода деионизированная. 4. Реагент для стабилизации мРНК. 5. Контроль без примесей ДНК и РНК отрицательный. 6. Планшет готовый к применению №1. 7. Планшет готовый к применению №2. 8. ПО «Анализ». 9. Пленка прозрачная для использования планшета. II. Комплект № 2: 1. Реагенты для проведения ПЦР-РВ в составе: 1.1. Буфер для проведения ПЦР-РВ, 1.2. Вода деионизированная для проведения ПЦР-РВ, 1.3. Полимераза для проведения ПЦР-РВ, 2. Образец РНК клеток мозга контрольный. 3. Образец универсальной человеческой РНК контрольный. 4. Реагенты для проведения ОТ в составе: 4.1. Буфер для проведения ОТ, 4.2. Вода деионизированная для проведения ОТ, 4.3. Транскриптаза обратная, 4.4. Смесь праймеров для проведения ОТ.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО НТЦ "БиоКлиникум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО НТЦ "БиоКлиникум
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации335790
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях