Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1792 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в наборах: 1. Набор ESTELITE ASTERIA SYRINGE ESSENTIAL Kit - 7 шприцев с материалом, оттенки: А1В, А2В, А3В, А3.5В, А4В, NE, ОсЕ. 2. Набор ESTELITE COLOR KIT - 13 шприцев с материалом, оттенки: Clear, White, Blue, Yellow, Gray, Ochre, Dark Brown, Red, Lavender, Pink Opaque, Medium Chroma Opaque, Low Chroma Opaque, наконечники - 15 штук, колпачки - 15 шт., одноразовые дозировочные планшеты - 5 шт., светозащитный экран - 1 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный Estelite, в отдельных упаковках: 1. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A1B. 2. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A2B. 3. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3B. 4. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A3.5B. 5. ESTELITE ASTERIA SYRINGE A4B. 6. ESTELITE ASTERIA SYRINGE B3B. 7. ESTELITE ASTERIA SYRINGE BL. 8. ESTELITE ASTERIA SYRINGE NE. 9. ESTELITE ASTERIA SYRINGE WE. 10. ESTELITE ASTERIA SYRINGE YE. 11. ESTELITE ASTERIA SYRINGE TE. 12. ESTELITE ASTERIA SYRINGE OcE. 13. ESTELITE COLOR Clear: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 14. ESTELITE COLOR White: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 15. ESTELITE COLOR Blue: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 16. ESTELITE COLOR Yellow: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 17. ESTELITE COLOR Gray: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 18. ESTELITE COLOR Ochre: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 19. ESTELITE COLOR Dark Brown: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 20. ESTELITE COLOR Red: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 21. ESTELITE COLOR Lavender: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 22. ESTELITE COLOR Pink Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 23. ESTELITE COLOR High Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 24. ESTELITE COLOR Medium Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 25. ESTELITE COLOR Low Chroma Opaque: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 2 шт., колпачки - 2 шт. 26. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A1: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 27. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 28. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 29. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE ОРА2: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 15 шт. 30. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A2 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт. 31. ESTELITE FLOW QUICK High Flow SYRINGE A3 Mini: шприц с материалом - 1 шт., наконечники - 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для составления индивидуальных оттенков (ESTELITE ASTERIA CUSTOM SHADE GUIDE), в составе: шкала для составления индивидуальных оттенков с наклейкой - 1 шт., форма - 1 шт., лопатки - 15 шт. 2. Кисточки (Brush No.24) - 5 шт. 3. Наконечники для шприцов (Palfique Estelite Syringe tip) - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ПРОТЕКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Токуяма Дентал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |