Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3612 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05902 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики 1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE). 4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz). 6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р-Биофарм АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | An der neuen Bergstrasse 17, D-64297, Darmstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |