Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05538 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций 1. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDA® QUICK Rotavirus). 2. Набор реагентов для определения ротавируса и аденовируса (RIDA® QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi). 3. Набор реагентов для определения лямблий (RIDA® QUICK Giardia). 4. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDA® QUICK Cryptosporidium). 5. Набор реагентов для определения криптоспоридий и лямблий (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi). 6. Набор реагентов для определения норовируса (RIDA® QUICK Norovirus). 7. Набор реагентов для определения энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Entamoeba). 8. Набор реагентов для определения криптоспоридий, лямблий и энтамебы гистолитика (RIDA® QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi). 9. Набор реагентов для определения веротоксина и энтерогеморрагических эшерихий коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi). 10. Набор реагентов для обогащения образцов (RIDA® Anreicherungsbouillon). 11. Контрольный материал на ротавирус (RIDA® QUICK Rotavirus Control). 12. Контрольный материал на аденовирус (RIDA® QUICK Adenovirus Control). 13. Контрольный материал на протозойные инфекции (RIDA® QUICK Parasite Combi Control). 14. Контрольный материал на веротоксин и энтерогеморрагические эшерихии коли О157 (RIDA® QUICK Verotoxin/O157 Combi Control). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р-Биофарм АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |