RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи3614
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05901
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus). 2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus). 3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation). 4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus). 5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG). 6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM). 7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM). 8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter). 9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B). 10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin). 11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium). 12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba). 13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG). 14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia). 15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin). 16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA). 17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG). 18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM). 19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA). 20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG). 21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM). 22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG). 23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab). 24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG). 25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG). 26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG). 27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияР-Биофарм АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияR-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях