Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012 - ПКС модели «Аортальный», - ПКС модели «Митральный», - ПКС с посадочными размерами от 17 до 33, - ПКС с запирающим элементом в виде двух створок, - ПКС с запирающим элементом в виде трех створок, - ПКС с манжетой супрааннулярной формы, - ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы, - ПКС с фиксированной манжетой, - ПКС с присоединяемой манжетой, - ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия, - ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, - ПКС с манжетой без дополнительных материалов, - ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ, - ПКС с манжетой и серебряной нитью, - ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью. Принадлежности: - ручки-держатели МИ-0578-00-00, - калибры МИ-0467-00-00, - дистрактор манжеты МИ-0716-00-00, - экстрактор корпуса МИ-0796-00-00, - зеркало МИ-0799-00-00. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПП "МедИнж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО НПП "МедИнж |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |