Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3655 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04375 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения уровней гормонов в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа in vitro 1. Набор для определения тиреотропина человека: RIA-gnost hTSH/OCPL07-TSH. 2. Набор для определения тироксина: RIA-gnost T4/OCPG07-T4. 3. Набор для определения трийодтиронина: RIA-gnost T3/OCPE07-T3. 4. Набор для определения свободного тироксина: RIA-gnost FT4/OCFD03-FT4. 5. Набор для определения свободного трийодтиронина:RIA-gnost FT3/OCFH07-FT3 6.Набор для определения тироксинсвязывающего глобулина: RIA-gnost TBG/OCRU03-TBG. 7. Набор для определения остеокальцина: OSTEO-RIACT/OSTEO-RIACT. 8. Набор для определения паратиреоидного гормона: ELSA-PTH/ELSA-PTH. 9. Набор для определения соматотропного гормона: HGH-RIACT/HGH-RIACT. 10.Набор для определения прогестерона: PROG-CTRIA/PROG-CTRIA. 11.Набор для определения эстрадиола: ESTR-CTRIA/ESTR-CTRIA. 12.Набор для определения альдостерона: ALDO-RIACT/ALDO-RIACT. 13.Набор для определения кортикотропного гормона ELSA-ACTH/ELSA-ACTH. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НУКЛЕМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисбио Биоэссэй |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |