Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 366 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор - шейкер iEMS в следующих исполнениях: iEMS HT Инкубатор – шейкер iEMS в следующих исполнениях: iEMS HT. Принадлежности: 1. Кассета для планшета (не боле 9 шт). 2. Шнуры питания (не более 2 шт). 3. Предохранитель 3 А (2 шт) 4. Информационные материалы для пользователей: - сертификат качества, - инструкция пользователя на английском языке, - гарантийный талон, - упаковочный лист, - инструкция по упаковке прибора, - инструкция по распаковке прибора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 220210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ratastie 2 P.O. Box 100 FI-01620 Vantaa Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |