Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3669 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko I. Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko: 1. Мультиячеистые кюветы (Multicell Сuvettes). 2. Мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes). 3. Набор референcного электрода (Reference Electrode Kit). 4. Электрод калия (Potassium Micro Volume Electrode). 5. Электрод натрия (Sodium Micro Volume Electrode). 6. Электрод кальция (Calcium Micro Volume Electrode). 7. Электрод хлора (Chloride Micro Volume Electrode). 8. Электрод рН (pH Micro Volume Electrode). 9. Электрод лития (Lithium (Li+) Micro Volume Electrode). 10. Пробирки для проб 0,5 мл (0,5 ml sample cups). 11. Пробирки для проб 2 мл (2 ml sample cups). 12. Флакон для реагента 10 мл (Glass reagent vessel 10 ml). 13. Флакон для реагента 20 мл (Plastic reagent vessel 20 ml). 14. Флакон для реагента 60 мл (Plastic reagent vessel 60 ml). 15. Штатив для пробирок с пробами на 20 пробирок (Sample cups rack - holding 20 cups). 16. Штатив для пробирок с пробами, 14 позиций (Tray for tubes and cups - 14 pos.). 17. Приспособление для позиционирования пробирок (Tool for tube positioning). 18. Поддон для флаконов с реагентами, 16 позиций (Tray reagent vessels - 16 pos.). 19. Поддон для флаконов с реагентами, 24 позиции (Tray reagent vessels - 24 pos.). 20. Поддон для крышек флаконов, 45 позиций (Tray for corks - 45 pos.). 21. Сегмент для образцов 5 и 7 мл (Sample segment for 5/7 ml tubes - unlabelled). 22. Сегмент для образцов 10 мл (Sample segment for 10 ml tubes - unlabelled). II. Производители: 1. Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FIN-01620 Vantaa, Finland. 2. Sonoco Plastics B.V.,Veilingweg 24, 2651 BE Berkel en Rodenrijs, Nederlands. III. Место производства: 1. Ratastie 2, FIN-01620 Vantaa, Finland. 2. Veilingweg 24, 2651 BE Berkel en Rodenrijs, Nederlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

