Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1747 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат панорамный цифровой рентгеновский CRANEX NOVUS е CRA-2 c принадлежностями в составе: 1. Штатив рентгеновский. 2. Излучатель рентгеновский. 3. Датчик сенсорный. 4. Блок вращающийся. 5. Держатель головы пациента. 6. Кнопка управления с кабелем и держателем. 7. Панель управления основная. 8. Панель управления боковая. 9. Зеркало для позиционирования пациента. 10. Кабель специальный (до 10 м) - 1шт. 11. Шнур питания (до 5 м) - 1 шт. 12. Программное обеспечение специальное на CD-дисках - не более 5 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шаблон прикусной высокий - не более 3шт. 2. Шаблон прикусной низкий - не более 3шт. 3. Упор для подбородка пациента - 1 шт. 4. Блок прикуса - 1 шт. 5. Шаблон прикусной - не более 10 шт. 6. Упор для губ пациента - 1 шт. 7. Держатель губы пациента - 1 шт. 8. Стержень короткий (62,5 мм) - не более 50 шт. 9. Стержень длинный (72,5 мм) - не более 50 шт. 10. Чехлы защитные одноразовые упора губы - не более 500 шт. 11. Чехлы защитные одноразовые держателя губы - не более 500 шт. 12. Чехлы защитные одноразовые упора подбородка - не более 500 шт. 13. Чехлы защитные одноразовые прикусных шаблонов - не более 500 шт. 14. Чехлы защитные одноразовые держателя головы пациента - не более 500 шт. 15. Чехлы защитные одноразовые опоры для лба - не более 500 шт. 16. Чехлы защитные одноразовые опоры для виска - не более 500 шт. 17. Комплект монтажных частей: 17.1. Скоба крепежная - 1шт. 17.2. Винты - не более 8 шт. 17.3. Шайбы - не более 2 шт. 17.4. Гайки - не более 2 шт. 17.5. Удлинители - не более 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лира |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Соредекс, ПалоДЕкс Групп Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Soredex, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |