Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1842 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями Анализатор иммунологический «Varioskan Flash» с принадлежностями. Принадлежности: 1. Универсальный поддон. 2. Адаптер для 96-лун. планшетов без крышки. 3. Адаптер для 384-лун. планшетов без крышки. 4. Адаптер для 6-48-лун. планшетов без крышки. 5. Программное обеспечение Skanlt Software на CD. 6. Опция люминесценции. 7. Диспенсер (максимальный объем дозирования 1 мл) (не более 3 шт.). 8. Трубки для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 9. Насадка для диспенсера 5-1000 мкл (0,40 мм). 10. Штатив для бутыли. 11. Поддон для роботизации с адаптером для планшетов без крыщек. 12. Планшет из стрипов. 13. Планшет 384-лун. прозрачный 5 шт/уп. 14. Планшет черный 384-лун. 5 шт/уп. 15. Шнуры питания (не более 3 шт.). 16. Серийный кабель F9/F25. 17. USB кабель. 18. Информационные материалы для пользователей: - сертификаты качества (не более 2 шт.), - инструкция пользователя для Varioskan Flash на английском языке, - инструкция пользователя для программного обеспечения на английском языке, - гарантийный талон, - упаковочный лист, - инструкция по упаковке прибора, - инструкция по распаковке прибора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ratastie 2 Р.О. Box 100 FI-01621 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |