Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1785 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты стоматологические для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении APOLLO DI, CEREC AC Connect, с принадлежностями Принадлежности: 1. Моноблок обработки данных APOLLO DI. 2. Блок обработки данных CEREC AC Connect. 2. Внутриротовая (интраоральная) камера APOLLO DI. 3. Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC Omnicam. 4. Калибровочные насадки для внутриротовой (интраоральной) камеры - не более 5 шт. 5. Чехлы защитные для внутриротовой (интраоральной) камеры APOLLO DI (упаковка 25 шт.) - не более 10 упаковок. 6. Монитор специальный. 7. Шар для трэкбола. 8. Аккумулятор специальный. 9. Крепежный винт для аккумулятора специального. 10. Основание (платформа) для моноблока обработки данных APOLLO DI. 11. Стойка для крепления моноблока обработки данных APOLLO DI. 12. Средство APOLLO DI SpeedSpray для проведения оптических измерений в формате 3D объемом от 50 до 200 мл - не более 10 шт. 13. Модель челюсти фантомная. 14. Шкалы расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт. 15. Винты крепежные, специальные - не более 24 шт. 16. Заглушки для винтов - не более 24 шт. 17. Кабели питания - не более 2 шт. 18. Кабели соединительные - не более 5 шт. 19. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт. 20. Накопители USB - не более 10 шт. 21. Конверты с защитным кодом License Voucher - не более 10 шт. 22. Техническая документация. 23. Брошюра для пациента, не более 200 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |