Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3747 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения опухолевых маркеров методом радиоиммунологического анализа IN VITRO 1. Набор для определения карбогидратного антигена СА 125: ELSA-CA 125 II/ ELSA-CA 125 II. 2. Набор для определения карбогидратного антигена СА 15-3: ELSA CA 15-3/ ELSA-CA15-3. 3. Набор для определения карбогидратного антигена СА 19-9: ELSA-CA 19-9/ ELSA-CA 19-9. 4. Набор для определения TAG 72 антигена: ELSA CA 72-4/ ELSA-CA72-4. 5. Набор для определения альфа-фетопротеина: ELSA2-AFP/ ELSA2-AFP. 6. Набор для определения карбогидратного антигена СА-50: RIA-gnost CA 50/ OCFM07-CA50. 7. Набор для определения хорионического гонадотропина: RIA-gnost hCG/ OCPM03-HCG. 8. Набор для определения свободной β,-субъединицы хорионического гонадотропина: ELSA-Fβ,HCG/ ELSA-Fβ,HCG. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НУКЛЕМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисбио Биоэссэй |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, CISBIO BIOASSAYS, Parc Marcel, BP 84175-30200 Codolet, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Parc Marcel Boiteux, BP 84175-30200 Codolet, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |