Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к аппарату для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) 1. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-Гимза (HEMATEK Stain Pak Wright-Giemsa Stain). 2. Набор буферов и красителей для окраски по методу Райт-модифицированный (HEMATEK Stain Pak Modified Wright`s Stain). 3. Набор канюль (Cannula Set), 3 шт. 4. Набор трубок для насосов (Pump Tube Set), 3 шт. 5. Набор трубок для подсоединения к насосу (Underplaten Tubing), 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, 115184, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 4481 Campus Drive, Kalamazoo, MI 49008, USA - Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |