Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3760 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями I. Оборудование эндоскопическое: 1. Помпы для аспирации/ирригации: 1.1 помпа артроскопическая, 1.2 помпа гистероскопическая, 1.3 помпа лапароскопическая, 1.4 помпа уроскопическая, 2. Инсуфляторы. 3. Устройство электрохирургическое. 4. Устройство радиочастотное. 5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции. 6. Артрошейвер. 7. Мониторы медицинские. 8. Источники света: 8.1 галогеновые, 8.2 ксеноновые, 9. Видеокамеры эндоскопические: 9.1 одночиповые, 9.2 трехчиповые, 10. Источники света с камерой. II. Принадлежности: 1. Шнуры сетевые - 2 шт. 2. Предохранители - 5 шт. 3. Лампы - 4 шт. 4. Кабели соединительные - 8 шт. 5. Кабели сетевые - 2 шт. 6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт. 7. Видеоголовки - 2 шт. 8. Адаптеры - 3 шт. 9. Объективы - 3 шт. 10. Педали управления - 2 шт. 11. Пластина-электрод пациента - 100 шт. 12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт. 13. Трубки силиконовые - 50 шт. 14. Шланги - 20 шт. 15. Клапаны - 20 шт. 16. Емкости - 50 шт. 17. Держатели емкости - 10 шт. 18. Фильтры - 50 шт. 19. Баллоны газовые - 3 шт. 20. Редуктор газовый - 3 шт. 21. Ключ газовый - 5 шт. 22. Ершики - 20 шт. 23. Держатель-переходник - 3 шт. 24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт. 25. Трансформатор - 2 шт. 26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт. 27. Переходники - 3 шт. 28. Программное обеспечение - 1 шт. 29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт. 30. Стойка-тележка - 1 шт. 31. Рубашка защитная - 30 шт. 32. Клапаны - 40 шт. 33. Краны - 4 шт. 34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Махе Медикал ГмбХ " ,Mahe Medical GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , FrieFriedrich-Wö,hler-Straß,e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Friedrich-Wö,hler-Straß,e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Friedrich-Wö,hler-Straß,e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |