Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3803 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06142 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях: 1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе: - футляр - 1шт., - регулятор подачи кислорода - 1шт., - редуктор кислородный - 1шт., - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт., - клапан ПДКВ - 1шт., - контур дыхательный - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт., - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт., - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт., - прокладка - 1шт., - клапан - 2 шт. 2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе: - футляр - 1шт., - блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.: 1.дыхательный контур - 1шт., 2.клапан пациента - 1шт., 3.тест набор - 1шт., - регулятор подачи кислорода - 1шт., - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт., - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт., - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт., - прокладка - 1шт. 3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе: - футляр - 1шт., - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе: - дыхательный шланг - 1шт., - дыхательный клапан - 1шт., - регулятор подачи кислорода - 1шт., - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт., - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт., - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт., - прокладка - 1шт. 4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе: - футляр - 1шт., - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1шт., - регулятор подачи кислорода - 1шт., - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт., - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт., - ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт., - прокладкаь - 1шт. 5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе: - футляр - 1шт., - блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.: 1. дыхательный контур - 1 шт., -редуктор кислородный, - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95, - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт., - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт., - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт., - прокладка - 2 шт. 6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе: - футляр - 1шт., - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1 шт., - редуктор кислородный - 1шт., - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт., - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт., - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт., - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт., - прокладка - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пневмоприбор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Пневмоприбор |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142605, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |