Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 3806 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14094 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 стема подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 в составе: 1. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт. 2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт. 3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт. 4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт. 5. Коллектор исполнения К: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт. - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт. - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт. - с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт. - с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт. - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт. 6. Коллектор исполнения КН: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт. - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт. - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт. - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт. 7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем: - с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт. - с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт. - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт. 8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт. 9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт. 10.Устройство для крепления баллонов: - УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт. - УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт. - УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт. 11. Устройство для крепления баллонов поворотное: - УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт. - УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт. 12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем: - БК-2 - не более 3 шт. - БК-4 - не более 3 шт. - БК-10 - не более 3 шт. 13. Баллон для закиси азота с вентилем: - БЗ-2 - не более 3 шт. - БЗ-4 - не более 3 шт. - БЗ-10 - не более 3 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пневмоприбор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Пневмоприбор |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142605, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |