Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3826 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016 Варианты исполнения: I. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон. 2. Сорбент - 1 пробирка. 3. Связывающий раствор - 1 флакон. 4. Промывочный раствор - 3 флакона. 5. Элюирующий раствор - 1 флакон. 6. Магнитные пестики - 3 блистера. II. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе: 1. Картридж с реагентами - 2 шт. 2. Магнитные пестики - 2 блистера. III. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон. 2. Сорбент - 1 флакон. 3. Промывочный раствор - 1 флакон. 4. Элюирующий раствор - 1 флакон. 5. Магнитные пестики - 3 блистера. IV. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Магнитные пестики - 2 блистера. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |