Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства одно- и двухкомпонентные уходA за колостомой и илеостомой SENSURA 1. Калоприемник однокомпонентный SenSura, дренируемый, недренируемый, конвексный, прозрачный, непрозрачный, большой, средний, маленький, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями. 2. Калоприемник двухкомпонентный с механическим фланцевым соединением SenSura Click: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие), с различными размерами фланцевых соединений. 3. Калоприемник двухкомпонентный с адгезивным фланцевым соединением SenSura Flex: пластины (плоские, конвексные) и мешки (дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, XL, XXL), с различными размерами фланцевых соединений". II. Производители: 1. Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary, 2. Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary, 3. Coloplast Ltd., Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China, 4. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. III. Место производства: 1. Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary, 2. Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary, 3. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China, 4. Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |