Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические флуоресцирующие сухие для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РИФ «Иг- V.cholerae O1/O139-РИФ» по ТУ 9398-001-01898316-2012 - иммуноглобулины моноклональные диагностические холерные О1 флуоресцирующие, сухие - 1 флакон (6 мг). - иммуноглобулины моноклональные диагностические холерные О139 флуоресцирующие, сухие - 1 флакон (6 мг). - смесь солей для приготовления промывающего раствора, сухая - 1 флакон (12,1 г). - инструкция по применению. - паспорт на поставляемую серию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУЗ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117/40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344002, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117/40 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУЗ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117/40 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344002, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д.117/40 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8900 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. М. Горького, 117/40. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |