Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1270 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Система электронейростимуляции, варианты исполнения: 1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50). 2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 . 3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА. 4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100. II. Принадлежности: Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НЕУРИМПУЛЬС С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NEURIMPULSE S.r.l. Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, NEURIMPULSE S.r.l. Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Pitagora, 15 35030 Rubano (Padua), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |