Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3905 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1908 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями I. Бронховидеоскоп BF-Q190, BF-H190, стандартная комплектация: - загубник (МА-651) - 2 шт., - колпачок для стерилизации (MAJ-1538), - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп., - клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп., - щётка комбинированная одноразовая (BW-411B) - 3 шт., - руководство по эксплуатации, - руководство по обработке, - чемодан транспортный специальный. II. Принадлежности: 1. Одноразовые комбинированные щетки: - MAJ-1339 - не более 50 шт, - BW-411B - не более 50 шт, - BW-412T - не более 50 шт, - BW-421B - не более 50 шт, - BW-422T - не более 50 шт, - BW-400B - не более 50 шт, - BW-400L - не более 50 шт, - BW-400V - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 500, Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |