Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3914 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов: "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки (ИФА-ККГЛ-IgМ)" по ТУ 9388-032-70423725-2007. - Иммуносорбент. - К+ - контрольный положительный образец. - К- - контрольный отрицательный образец. - АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ. - АГN - антиген нормальный. - Конъюгат. - РБР (х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов. - ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного рас-твора с твином. - ТМБ - хромоген. - ЦР - цитратный раствор. - Стоп-реагент. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |