Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/357 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места- врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003 Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс» по ТУ 9442-025-54839165-2003» в составе: 1. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения, включающий в себя: 1.1. Детектор оптический MSL 1400-0134 производства фирмы Medical Scientific Ltd., США или ЛЖКМ.9442.025.210 - 1 шт., 2. АРМ рентген-лаборанта в составе: 2.1. Монитор - 1 шт., 2.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт., 2.3. Источник бесперебойного питания - 1 шт., 2.4. Клавиатура - 1 шт., 2.5. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт., 2.6. Специальное программное обеспечение АРМ рентген-лаборанта - 1 шт., 3. АРМ врача-рентгенолога в составе: 3.1. Монитор - 1 шт., 3.2. Системный блок на базе процессора Intel Pentium - 1 шт., 3.3. Клавиатура - 1 шт., 3.4. Принтер - 1 шт., 3.5. Источник бесперебойного питания - 1 шт., 3.6. Устройство манипуляции типа «мышь» - 1 шт., 3.7. Комплект сменных носителей - 1 комплект. 3.8. Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - 1 шт., 4. Комплект кабелей в составе: 4.1. Кабель интерфейсный - 1шт., 4.2. Кабель синхронизации для подключения к УРП - 1 шт., 4.3. Кабель Ethernet - 1 шт., 4.4. Кабель силовой - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации на «Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места врача-рентгенолога и рентген-лаборанта «Флюоро-Ренекс»» - 1 шт. II. Место производства: 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "С.П. ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117837, Москва, ул. Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |