Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 394 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1845 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для измерения уровня аммиака в крови AMMONIA TEST KIT II в составе: 1. Полоски индикаторные, 50 шт/уп. (Reagent Strip). 2. Трубка капиллярная, 52 шт./уп. (Capillary tube). 3. Пипетка, 3шт./уп. (Pipette). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЭЙ Фэктори, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |