| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 3953 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12648 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для in vitro диагностики туберкулезной инфекции Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Зеленоград, улица Проезд 4806, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Зеленоград, улица Проезд 4806, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оксфорд Иммунотек Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxford Immunotec Limited, 115D Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Oxford Immunotec Limited, 115D Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 94C Innovation Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
