| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1417 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фракционатор автоматический компонентов крови модель T-ACE II |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215 United States 2.Terumo BCT Europe N.V., Romeinsestraat 8, 3001 Leuven, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
