Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON RS1 (HEM-6120-RU), OMRON RS2 (HEM-6121-RU), OMRON RS3 (HEM-6130-RU), OMRON RS6 (HEM-6221-RU), OMRON RS8 (HEM-6310F-E) Измерители артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS1 (HEM-6120-RU) в комплектации: 1. электронный блок с манжетой, 2. комплект элементов питания, 3. руководство по эксплуатации, 4. гарантийный талон II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS2 (HEM-6121-RU) в комплектации: 1. электронный блок с манжетой, 2. футляр для хранения прибора, 3. комплект элементов питания, 4. руководство по эксплуатации, 5. гарантийный талон III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS3 (HEM-6130-RU) в комплектации: 1. электронный блок с манжетой, 2. футляр для хранения прибора, 3. комплект элементов питания, 4. руководство по эксплуатации, 5. гарантийный талон IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS6 (HEM-6221-RU) в комплектации: 1. электронный блок с манжетой, 2. футляр для хранения прибора, 3. комплект элементов питания, 4. руководство по эксплуатации, 5. гарантийный талон, 6. журнал для записи артериального давления V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON RS8 (HEM-6310F-E) в комплектации: 1. электронный блок с манжетой, 2. футляр для хранения прибора, 3. комплект элементов питания, 4. руководство по эксплуатации, 5. гарантийный талон, 6. журнал для записи артериального давления Принадлежности, необходимые для применения медицинских изделий по назначению: 1. манжета, 2. футляр для хранения прибора, 3. комплект элементов питания, 4. руководство по эксплуатации, 5. гарантийный талон, 6. журнал для записи артериального давления |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Economic and Technical Development Zone № 3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |