Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4015 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер медицинский для литотрипсии "W.O.M. U 100" с принадлежностями 1. Ножная педаль с проводом и штекером. 2. Провод питания, 2м. 3. Кейс для аксессуаров. 4. Лазерное волокно GF500 автоклавируемое. 5. Лазерное волокно GF600 автоклавируемое. 6. Инструмент для снятия изоляции волокна (GF100,GF500). 7. Инструмент для снятия изоляции волокна (GF300,GF600). 8. Керамический нож для надрезания волокна. 9. Силиконовый коврик для надрезания волокна. 10. Подставка для стерилизации или механической мойки, также для хранения волокна. 11. Устройство фиксации волокна FIF100. 12. Устройство фиксации волокна со спиралью FIF200. 13. Щетка REB 100. 14. Щетка REB 200. 15. Щетка REB 300. 16. Поддон для стерилизации STA 200. 17. Защитные очки KTP/YAG "Full View". 18. Защитные очки KTP/YAG "Wrap Around". 19. Защитные очки KTP/YAG "Goggle". 20. Стойкий чехол для лазера U 100 (водозащитный). 21. Контакт на дверь. 22. Зеленое стекло, фильтр. 23. Держатель для камеры Lemke KAA 100. 24. Держатель для инструмента SIB 600. 25. Устройство для обслуживания модуля охлаждения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д.35, стр.36 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |