Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4036 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2723 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе: 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оα,β,(I) анти-АВ, 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ,(II) анти-В, 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα,(III) анти-А, 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV), 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I), 6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II), 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III), 8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee, 9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE, 10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK, 11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8. 12. 33% раствор полиглюкина. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420088, г. Казань, проспект Победы, д. 85 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |