Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4045 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02516 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор прикроватный медицинский для контроля физиологических параметров универсальный М9000 с принадлежностями 1. Электроды ЭКГ одноразовые (10 шт). 2. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 3. Кабель пульсоксиметрии SpO2. 4. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SpO2. 5. Датчик температурный кожный многоразовый. 6. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 9. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер. 12. Бумага для термопринтера. 13. Датчик измерения EtCO2 Main Stream. 14. Водяная ловушка для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 15. Адаптер для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 16. Трубка отбора проб для датчика измерения EtCO2 Said Stream. 17. Блок газоанализа «Мультигаз». 18. Кабель сетевой. 19. Кабель заземления. 20. Станция центральная для монитора прикроватного медицинского М9000 в составе: 20.1. Компьютер. 20.2. ЖК-дисплей. 20.3. Принтер лазерный. 21. Обеспечение программное для монитора прикроватного медицинского М9000. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуангдонг БиолайтМедитехКо.,Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |