Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 4051 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00403 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Коагуляторы хирургические, модели ITC-400D, ITC-300D, ITC-250D, ITC-400PLUS, ITC-250PLUS, ITC-150PLUS, RF-Magic I, RF-Magic II, MINI COG, мощностью 30 - 400 Вт с принадлежностями 1. Педали управления. 2. Электроды монополярные: 2.1. Игла. 2.2. Крючок. 2.3. Нож. 2.4. Шпатель. 2.5. Шар. 2.6. Петля. 2.7. Пластина. 3. Электроды биполярные: 3.1.Игла. 3.2. Крючок. 3.3. Нож. 3.4. Шпатель. 3.5. Шар. 3.6. Петля. 3.7. Пластина. 4. Электроды нейтральные. 5. Держатели электродов. 6. Щипцы монополярные. 7. Щипцы биполярные. 8. Пинцеты монополярные. 9. Пинцеты биполярные. 10. Зажимы монополярные. 11. Зажимы биполярные. 12. Ножницы монополярные. 13. Ножницы биполярные. 14. Средства абразивные чистящие. 15. Кабели сетевые. 16. Кабели соединительные. 17. Кабели монополярные. 18. Кабели биполярные. 19. Пластины пациента. 20. Рукоятки. 21. Рабочие вставки. 22. Трубки для рабочих вставок. 23. Адаптеры. 24. Шланги. 25. Переходники. 26. Ершики. 27. Ключ универсальный. 28. Редукторы. 29. Баллоны газовые. 30. Тележки приборные. 31. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации принадлежностей. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйТиСи Ко., Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , 420-4, Daehwa-dong, Daedeok-gu, Daejeon |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 420-4, Daehwa-dong, Daedeok-gu, Daejeon |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420-4, Daehwa-dong, Daedeok-gu, Daejeon, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |