Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1828 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать противоожоговая противопролежневая реабилитационная Medical Suspension bed - YXFCH-xx для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями Принадлежности: 1. Наполнитель из микросфер, 25 кг./упак. - не более 26 шт. 2. Поручни для кровати - не более 2 шт. 3. Простынь фильтрующая - не более 3 шт. 4. Профиль резиновый для фиксации фильтрующей простыни - не более 2 шт. 5. Выключатель ручной. 6. Выключатель ножной. 7. Блок дегидратации. 8. Кабель электропитания. 9. Кабель соединительный. 10. Фильтр воздушный сменный - не более 2 шт. 11. Руководство пользователя. 12. Блок управления со встроенным компрессором. 13. Элемент дезинфекционный нагревательный для деконтаминации. 14. Рама тракционная с набором принадлежностей: 14.1. Крепление для капельниц. 14.2. Ручка для удобства подъема пациента с кровати. 14.3. Элемент для крепления тракционной рамы к кровати - не более 4 шт. 15. Весы встраиваемые. 16. Подъемник пациента. 17. Датчик температурный. 18. Плита флюидизации. 19. Подставкка с антискольжением. 20. Упор для ног. 21. Мотор компрессора охлаждения. 22. Стойка инфузионная. 23. Экран сенсорный цветной. 24. Сито для микросфер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РосМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195000, Россия, г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195000, Россия, г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Денхуан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", "Ningbo Denghuang Medical Equipment Co., LTD |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 168280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |