Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4072 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный BTD-2030 с принадлежностями 1. Термопринтер. 2. Датчик ультразвуковой движений плода. 3. Датчик ультразвуковой сократительной активности матки. 4. Кнопка с кабелем. 5. Ремень для датчиков. 6. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 7. Термобумага (стартовый набор). 8. Кабель сетевой. 9. Кабель для заземления. 10. Предохранитель. 11. Станция центральная для фетального мониторинга. 12. Кабель соединительный. 13. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гуангдонг Биолайт Медитех Ко.,Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Innovation First Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |