Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4077 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09166 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пикфлоуметр Personal Best с принадлежностями I. Варианты исполнения: Personal Best Full Range, Personal Best Low Range, в составе: 1. Основной блок прибора. 2. Верхняя крышка. II. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Карта ежедневных записей с инструкциями. 3. Загубник. III. Производители: 1. Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK. 2. Scientific Molding Corporation Ltd., 330 SMC Drive, Somerset, WI 54025, USA. IV. Адреса мест производства: 1. Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK. 2. 330 SMC Drive, Somerset, WI 54025, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |