Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4078 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажер дыхательный Threshold с принадлежностями Тренажер дыхательный Threshold, варианты исполнения: Threshold PEP, Threshold IMT, в составе: 1. Устройство Threshold PEP/IMT. 2. Мундштук. 3. Зажим носовой. Принадлежности: 1. Дневник терапевтический. 2. Кислородные адаптеры (от 1 до 10 штук). Производители: 1. Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK 2. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6&7, Tong Xi Chong 2nd Industrial District, Tong Xi Chong Village, Bao An District, Shenzhen, 518105, China |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester PO20 2FT, UK 2. Block 6&7, Tong Xi Chong 2nd Industrial District, Tong Xi Chong Village, Bao An District, Shenzhen, 518105, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |