RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи4082
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07003
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180
1. Калибратор гемоглобина (Hb-Calibrator). 2. Раствор для антисептики (Deproteinizer). 3. Натриевый микроэлектрод (Electrode Sodium (Na+)). 4. Калиевый микроэлектрод (Potassium Electrode (K+)). 5. Кальциевый микроэлектрод (Calcium Electrode (Ca++)). 6. Хлорный микроэлектрод (Chloride Electrode (Cl-)). 7. РCO2 микроэлектрод (РCO2 Electrode) . 8. РO2 микроэлектрод (РO2 Electrode) . 9. pH микроэлектрод (pH Electrode). 10. Референсный микроэлектрод (Reference Electrode) . 11. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 1 (AUTO-TROL TS+, level 1). 12. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 2 (AUTO-TROL TS+, level 2). 13. Контрольный материал Авто-трол ТС+, уровень 3 (AUTO-TROL TS+, level 3). 14. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 1 (COMBITROL TS+, level 1). 15. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 2 (COMBITROL TS+, level 2). 16. Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 3 (COMBITROL TS+, level 3). Протзводители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. 4. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. 4. 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях