Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4083 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180 I. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180: 1. Раствор калибровочный С1, 2х1750 мл (C1 Calibration Solution 1). 2. Раствор калибровочный С2, 2x1200 мл (C2 Calibration Solution 2). 3. Контейнер с реагентами С3, 305 мл (C3 Fluid Pack). 4. Картридж Глюкоза (GLU Cassette). 5. Картридж Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Cassette). 6. Контейнер для отходов W, 2 шт. (W Waste Container). 7. Капилляры стеклянные гепаринизированные, 200 мкл, 250 шт. (Capillary Tubes). 8. Капилляры стеклянные гепаринизированные, 115 мкл, 250 шт. (Capillary Tubes). Производители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. 4. Vitrex Medical A/S, Vasekæ,r 6, 2730 Herlev, Denmark. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. 4. Vasekæ,r 6, 2730 Herlev, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |