Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02453 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 I. Усилители рентгеновского изображения УРИ в составе: 1. Блок обработки сигнала производства ЗАО "НИПК "Электрон". 2. Блок электронно-оптический производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 2.1. Блок ПЗС камеры производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2.2. Плата контроллера производства ЗАО "НИПК "Электрон". 2.3. Плата пульта управления производства ЗАО "НИПК "Электрон". 2.4. Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения): - серий E5764 или Е5765 или Е5771 или E5796 или Е5804 или Е5830 или Е5875 или E5876 производства фирмы Toshiba, Япония или - серий TH 9428 или ТН9432 или ТН9435 или ТН9436 или TH 9438 или ТН9447 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или - серии HIDEQ 23-3 или HIDEQ 33-4 или HIDEQ 40 фирмы Siemens A.G., Германия или - серии Flxis фирмы Dunlee Medical Components, Германия или - серии Roesys XRI фирмы Roesys GmbH, Германия 2.5. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея или - серии Roesys GRID производства фирмы фирмы Roesys GmbH, Германия. 3. Монитор УРИ: - серии CCL или МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серии MM или MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серии MML или MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или - серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 4. Стойка под монитор производства ЗАО «НИПК «Электрон». 5. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон". 6. Пульт управления производства ЗАО "НИПК "Электрон". II. Место производства: 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "НИПК "Электрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198188, а/я 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "НИПК "Электрон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198188, а/я 12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197758, Россия, Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер.А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |