Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат AKTILITE® CL128 для лечения лучами видимого спектра излучения с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Универсальный блок питания для медицинских приборов. 2. Подставка для лампы. 3. Профессиональные защитные очки (зеленые). 4. Защитные очки для пациента (черные). 5. Щитки для глаз пациента (металлические). II. Производители: 1. Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden 2. Kitron AS, Tangen Alle 39, 4817 His, Norway. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кью-Мед АБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кью-Мед АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden. 2. Tangen Alle 39, 4817 HIS, Norway. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |