Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей с принадлежностями Стержни для интрамедулярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей с принадлежностями: I. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Femur. 1. Стержень с изгибом вправо - диаметр 10 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 2. Стержень с изгибом влево - диаметр 10 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 3. Стержень с изгибом вправо - диаметр 11 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 4. Стержень с изгибом влево - диаметр 11 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 5. Стержень с изгибом вправо - диаметр 12 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 6. Стержень с изгибом влево - диаметр 12 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 7. Стержень с изгибом вправо - диаметр 13 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 8. Стержень с изгибом влево - диаметр 13 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. II. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Femur. 1. Заглушка стандартная стержней - не более 20 шт. 2. Заглушка +10 мм стержней - не более 20 шт. 3. Заглушка +20 мм стержней - не более 20 шт. 4. Винт диафизарный - диаметр 5 мм, длина 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм- не более 20 шт. каждой длины. III. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Humerus. 1. Стержень с изгибом вправо - диаметр 7 мм, длина 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм. 2. Стержень с изгибом влево - диаметр 7 мм, длина 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм. 3. Стержень - диаметр 7 мм, длина 150 мм. IV. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Humerus. 1. Винт кортикальный - диаметр 3,5 мм, длина 17,5 мм, 20 мм, 22,5 мм, 25 мм, 27,5 мм, 30 мм, 32,5 мм, 35 мм, 37,5 мм, 40 мм, 42,5 мм, 45 мм - не более 20 шт. каждой длины. 2. Винт спонгиозный - диаметр 5 мм, длина 25 мм, 27,5 мм, 30 мм, 32,5 мм, 35 мм, 37,5 мм, 40 мм, 42,5 мм, 45 мм, 47,5 мм, 50 мм, 52,5 мм, 55 мм - не более 20 шт. каждой длины. 3. Заглушка +4 мм плечевая кость - не более 20 шт. 4. Заглушка +8 мм плечевая кость - не более 20 шт. 5. Винт спонгиозный с гидроксиапатитным покрытием - диаметр 5 мм, длина 35 мм, 37,5 мм, 40 мм, 42,5 мм, 45 мм, 47,5 мм, 50 мм, 52,5 мм, 55 мм - не более 20 шт. каждой длины. V. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Tibia. 1. Стержень - диаметр 9 мм, длина 260 мм, 275 мм, 290 мм, 305 мм, 320 мм, 335 мм, 350 мм, 365 мм, 380 мм, 395 мм. 2. Стержень - диаметр 10 мм, длина 260 мм, 275 мм, 290 мм, 305 мм, 320 мм, 335 мм, 350 мм, 365 мм, 380 мм, 395 мм. 3. Стержень - диаметр 11 мм, длина 260 мм, 275 мм, 290 мм, 305 мм, 320 мм, 335 мм, 350 мм, 365 мм, 380 мм, 395 мм. VI. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей, вариант исполнения: DINAMIC T Tibia. 1. Винт диафизарный - диаметр 4,2 мм, длина 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм - не более 20 шт. каждой длины. 2. Заглушка +5 мм - не более 20 шт. VII. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: ENDOVIS B.A. 1. Стержень - диаметр 10 мм, длина 195 мм. 2. Стержень - диаметр 10 мм, длина 240 мм. 3. Стержень с изгибом вправо - диаметр 10 мм, длина 320 мм, 360 мм, 400 мм. 4. Стержень с изгибом влево - диаметр 10 мм, длина 320 мм, 360 мм, 400 мм. VIII. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: ENDOVIS B.A. 1. Заглушка стандартного размера - не более 20 шт. 2. Винт диафизарный - диаметр 5 мм, длина 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм - не более 20 шт. каждой длины. 3. Винт краниальный -диаметр 6,5 - 7,5 мм, длина 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм- не более 20 шт. каждой длины. 4. Винт краниальный с гидроксиапатитным покрытием -диаметр 6,5 ? 7,5 мм, длина 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм - не более 20 шт. каждой длины. 5. Заглушка большого размера -не более 20 шт. IX. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Femur. 1. Стержень с изгибом вправо - диаметр 10 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 2. Стержень с изгибом влево - диаметр 10 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 3. Стержень с изгибом вправо - диаметр 11 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 4. Стержень с изгибом влево - диаметр 11 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 5. Стержень с изгибом вправо - диаметр 12 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 6. Стержень с изгибом влево- диаметр 12 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 7. Стержень с изгибом вправо- диаметр 13 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. 8. Стержень с изгибом влево- диаметр 13 мм, длина 320 мм, 345 мм, 370 мм, 395 мм, 420 мм, 445 мм. X. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Femur. 1. Заглушка стандартная - не более 20 шт. 2. Заглушка +10 мм - не более 20 шт. 3. Заглушка +20 мм - не более 20 шт. 4. Винт диафизарный - диаметр 5 мм, длина 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм - не более 20 шт. каждой длины. XI. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Tibia. 1. Стержень - диаметр 9 мм, длина 260 мм, 275 мм, 290 мм, 305 мм, 320 мм, 335 мм, 350 мм, 365 мм, 380 мм, 395 мм. 2. Стержень - диаметр 10 мм, длина 260 мм, 275 мм, 290 мм, 305 мм, 320 мм, 335 мм, 350 мм, 365 мм, 380 мм, 395 мм. 3. Стержень - диаметр 11 мм, длина 260 мм, 275 мм, 290 мм, 305 мм, 320 мм, 335 мм, 350 мм, 365 мм, 380 мм, 395 мм. XII. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Tibia. 1. Винт диафизарный - диаметр 4,2 мм, длина 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм - не более 20 шт. каждой длины. 2. Заглушка +5 мм - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИТИЭФФЕ С.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |