Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1840 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в наборах: 1. Набор Dolphix для переломов пилона в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм - 2 шт. - Зажим с трансфиксирующим костным винтом - диаметр 5 мм, длина 220 мм - 1 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм- 1 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 280 мм- 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. 2. Набор Dolphix основной в составе: - Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- 4 шт. - Зажим для соединения стержня со стержнем - 2 шт. - Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм- 1 шт. -Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 200 мм - 2 шт. - Дрель ручная - 1 шт. II. Фиксаторы наружные временные стерильные Dolphix для остеосинтеза в отдельных упаковках: 1. Зажим с трансфиксирующим костным винтом- диаметр 5 мм, длина 220 мм - не более 20 шт. 2. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 160 мм- не более 20 шт. 3. Зажим с костным винтом- диаметр 6 мм, длина 200 мм- не более 20 шт. 4. Зажим для соединения стержня со стержнем- не более 20 шт. 5. Стержень рентгенопрозрачный - диаметр 12 мм, длина 150 мм - не более 20шт. 6. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 200 мм - не более 20шт. 7. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 300 мм - не более 20шт. 8. Стержень рентгенопрозрачный -диаметр 12 мм, длина 400 мм - не более 20 шт. III. Принадлежности: 1. Сверло диаметр 3 мм, длина 165 мм - не более 20 шт. 2. Направляющая для защиты мягких тканей - не более 20 шт. 3. Ящик для компонентов Dolphix (пустой). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИТИЭФФЕ С.р.л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |