Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты ультразвуковые терапевтические «Дельта» и «Дельта Комби» I. Аппарат ультразвуковой терапевтический «Дельта» в составе: 1.Аппарат ультразвуковой - 1шт. 2.Адаптер сетевого питания - 1шт. 3.Гель специальный - 1шт. 4.Руководство по эксплуатации - 1шт. 5.Коробка пластиковая - 1шт. II. Аппарат ультразвуковой терапевтический «Дельта Комби» в составе: 1.Аппарат ультразвуковой с ЛСД дисплеем - 1шт. 2.Адаптер сетевого питания - 1шт. 3. Провода к электродам - 2шт. 4. Электроды - 2шт. 5. Гель специальный - 1шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1шт. 7. Сумка - упаковка - 1шт. 8. Кабель сетевой - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания "Современные Технологические Линии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109387, Россия, г. Москва, ул. Люблинская, д.42, офис Л-229 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109387, Россия, г. Москва, ул. Люблинская, д.42, офис Л-229 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Донгдиксин Технолоджи Ко., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dongdixin Technology Co., LTD, Xilibaimang Xusheng Industrial Estate №3 Building 518108, Nanshan Shenzhen |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dongdixin Technology Co., LTD, Xilibaimang Xusheng Industrial Estate №3 Building 518108, Nanshan Shenzhen |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xilibaimang Xusheng Industrial Estate №3 Building 518108, Nanshan Shenzhen, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |