Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 413 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1299 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Емкости и контейнеры для стерилизации и хранения медицинских инструментов с принадлежностями I. Емкости для стерилизации и хранения медицинских инструментов, варианты исполнения: 1. Бикс стерилизационный, 2. Ванночки стерилизационные, 3. Поддон для инструментов для стерилизации, 4. Поддон для боров для стерилизации, 5. Поддон для направителей для стерилизации. II. Контейнеры для стерилизации и хранения медицинских инструментов, варианты исполнений: 1. Стоматологический контейнер, 2. NOPA плоский контейнер, 3. NOPA E-Контейнер, 4. Малый контейнер, 5. Контейнер эндоскопический, 6. Стерилизационный контейнер, 7. Контейнер стерилизационный для имплантатов. III. Принадлежности: 1. Крышка перфорированная стерилизационная или крышка неперфорированная стерилизационная, 2. Поддон перфорированный стерилизационный или поддон неперфорированный стерилизационный, 3. Сетчатая корзина, 4. Сетчатая корзина с перфорированным металлическим поддоном, 5. Эндоскопическая сетчатая корзина, 6. Фильтры стерилизационные, 7. Диспенсер фильтров, 8. Идентификационный лейбл для стерилизационных контейнеров, 9. Стальная перегородка к стерилизационному контейнеру, 10. Рамка для стерилизационного контейнера, 11. Крышка для корзины с инструментарием, 12. Полка к стерилизационному контейнеру, 13. Рукоять контейнера силиконовая, 14. Держатель стерилизационный, 15. Спиралевидный держатель стерилизационный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нопа инструментс Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Nopa instruments Medizintechnik GmbH, Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Nopa instruments Medizintechnik GmbH, Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Weilatten 7-9, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |