Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2268 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | «Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов - Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система ГБМ)», ТУ 9398-202-78095326-2013 1.Флакон-капельница № 1 Латексный тест H. influenzae b - 2 мл ×, 1 фл. 2.Флакон-капельница № 2 Латексный тест S. pneumoniae - 2 мл ×, 1 фл. 3.Флакон-капельница № 3 Латексный тест N.meningitidis - 2 мл ×, 1 фл. 4.Флакон-капельница № 4 Латексный тест N.meningitidis B - 2 мл ×, 1 фл. 5.Флакон-капельница № 5 Латексный тест N.meningitidis С - 2 мл ×, 1 фл. 6.Флакон-капельница № 6 Латексный тест N.meningitidis W 135 - 2 мл ×, 1 фл. 7.Флакон-капельница № 7 Позитивный контроль H. influenzae b - 2 мл ×, 1 фл. 8.Флакон-капельница № 8 Позитивный контроль S. pneumoniae - 2 мл ×, 1 фл. 9.Флакон-капельница № 9 Позитивный контроль N.meningitidis A - 2 мл ×, 1 фл. 10.Флакон-капельница № 10 Позитивный контроль N.meningitidis B - 2 мл ×, 1 фл. 11.Флакон-капельница № 11 Позитивный контроль N.meningitidis С - 2 мл ×, 1 фл. 12.Флакон-капельница № 12 Позитивный контроль N.meningitidis W 135 - 2 мл ×, 1 фл. 13.Флакон-капельница № 13 Контрольный латексный тест - 2 мл ×, 1 фл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 199790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |