Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 4210 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1933 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнениях: EASY QS, PMT QS с принадлежностями I. Базовая комплектация: 1. Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнении: EASY QS, PMT QS. 2. Шнур питания - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации на английском языке - 1 экземпляр. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Аппликатор Flexa с кабелем - не более 8 шт. 2. Держатель аппликатора Flexa 1 шт. 3. Ремень для фиксации аппликатора Flexa - не более 8 шт. 4. Кушетка с ручным приводом - не более 4 шт. 5. Кушетка с электрическим приводом - не более 4 шт. 6. Соленоид диаметром 30 см с кабелем - не более 4 шт. 7. Соленоид диаметром 50 см с кабелем - не более 4 шт. 8. Соленоид диаметром 80 см с кабелем - не более 4 шт. 9. Транспортировочная тележка - 1 шт. 10. Подголовник - не более 4 шт. 11. Матрас эргономичный - не более 4 шт. 12. Предохранитель - не более 10 шт. 13. Сумка для транспортировки - 1 пгг. 14. Комплект монтажный: 14.1. Винты разного типа - не более 30 шт. 14.2. Прокладка - не более 10 шт. 14.3. Держатель кабеля - не более 10 шт. 15. CD диск с обучающими программами и материалами - 1 шт. 16. DVD диск с обучающими программами и материалами - 1шт. 17. Список показаний для применения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая Аллея, д.6А, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via A. Volta, 9-36057, ARCUGNANO (VI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |